| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服采用无纺布制成，由连帽上衣和裤子组成；非国标型号规格：连身式(有脚套或无脚套) ，S、M、L、XL、XXL、XXXL防护服由帽子、上衣、裤子及脚套组成，为连体式；袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品阻燃性不适用。 |
| 适用范围/预期用途 | 为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔及一次性防护用。 |
| 型号规格 | 连身式，160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm； 非国标型号规格：连身式(有脚套或无脚套)，S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 注册证编号 | 粤械注准20152641442 |
| 注册人名称 | 东莞欣意医疗保健制品厂 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市黄江镇板湖路17号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市黄江镇板湖路17号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152641442。 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2020-09-17: 1、生产地址由“广东省东莞市黄江镇板湖路17号”变更为“广东省东莞市黄江镇板湖路17号，东莞市黄江镇刁朗村洪圣路54号”。 2020-09-17: 1、注册人住所由“东莞市黄江镇板湖工业区”变更为“广东省东莞市黄江镇板湖路17号”。 2、生产地址由“东莞市黄江镇板湖工业区”变更为“广东省东莞市黄江镇板湖路17号”。 2020-09-17: 1、型号、规格由“连身式，160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm；非国标型号规格：连身式，S、M、L、XL、XXL、XXXL”变更为“连身式，160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm；非国标型号规格：连身式(有脚套或无脚套)，S、M、L、XL、XXL、XXXL”。 2、结构及组成由“采用无纺布制成，由连帽上衣和裤子组成。”变更为“防护服采用无纺布制成，由连帽上衣和裤子组成；非国标型号规格：连身式(有脚套或无脚套) ，S、M、L、XL、XXL、XXXL防护服由帽子、上衣、裤子及脚套组成，为连体式；袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品阻燃性不适用。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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