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当前位置: 首页 > 国产器械 > 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
结构及组成/主要组成成分 Ra:包被着抗生物素抗体(小鼠)的超顺磁性微粒,悬浮于TRIS缓冲液,含防腐剂,0.2mg/mL。 Rb:叶酸-碱性磷酸酶标记物稀释于MES缓冲液,含防腐剂,69mg/dL。 Rc:生物素化叶酸结合蛋白稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂,156mg/dL。 PT1:样本处理液,1g/L DTT,含防腐剂。 PT2:0.5M氢氧化钠溶液。 校准品:叶酸稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂(浓度见标签)。 质控品:叶酸稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂(靶值范围见靶值单)。
适用范围/预期用途 用于体外定量测定人体血清、血浆中叶酸的含量,临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。
型号规格 2×50人份/盒、2×100人份/盒;校准品(可选购):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;质控品(可选购):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL。
产品储存条件及有效期 未开瓶试剂2~8℃保存,有效期12个月。上机使用后,在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。试剂盒生产日期见盒贴。
注册证编号 粤械注准20192401259
注册人名称 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司
注册人住所 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20192401259”注册证共同使用。
批准日期 2019-11-29
有效期至 2024-11-28
变更情况 2023-03-01: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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