| 产品名称 | 抗人球蛋白试剂（抗IgG+抗C3d） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗人IgG单克隆抗体细胞培养上清(克隆编号：2C6)、抗C3d单克隆抗体细胞培养上清(克隆编号：BRIC-8)、磷酸盐、氯化钠、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于间接抗人球蛋白试验，主要用于不规则抗体检测、交叉配血。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 10mL/瓶，1瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为24个月。\r\n |
| 注册证编号 | 国械注准20183401022 |
| 注册人名称 | 长春博德生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市高新开发区晨光街433号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区晨光街433号 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 变更情况 | 2018-04-19 “注册人住所：长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2020-04-12 “生产地址：长春市晨光街433号”变更为“生产地址：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2023-02-15 产品说明书、产品技术要求变更，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人依据变更文件自行修改产品说明书、产品技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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