| 产品名称 | 五官科清洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PrevenCo/NET由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗眼组件、洗喉组件、过滤减噪组件组成。 BallCo由手动气囊、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件组成。 PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ由主机、螺旋输气管、转接头、雾化器(50ML、100ML、200ML)、喷头罩、喉罩、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | PrevenCo/NET、BallCo型：清除口、咽部分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂、缓解咽喉不适；患者眼睛清洗或雾化给药；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。 PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ：清除口、咽部分分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂，缓解咽喉不适；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。 |
| 型号规格 | PrevenCo/NET、BallCo、PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182540194 |
| 注册人名称 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182540194。 |
| 批准日期 | 2020-09-30 |
| 有效期至 | 2028-03-04 |
| 变更情况 | 2022-07-12: 1、型号、规格由“PrevenCo/NET、BallCo”变更为“PrevenCo/NET、BallCo、PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ”。 2、适用范围由“清除口、咽部分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂、缓解咽喉不适；患者眼睛清洗或雾化给药；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。”变更为“PrevenCo/NET、BallCo型：清除口、咽部分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂、缓解咽喉不适；患者眼睛清洗或雾化给药；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ：清除口、咽部分分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂，缓解咽喉不适；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。”。 3、结构及组成由“PrevenCo/NET由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗眼组件、洗喉组件、过滤减噪组件组成。BallCo由手动气囊、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件组成。”变更为“PrevenCo/NET由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗眼组件、洗喉组件、过滤减噪组件组成。BallCo由手动气囊、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件组成。PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ由由主机、螺旋输气管、转接头、雾化器（50ML、100ML、200ML）、喷头罩、喉罩、电源线组成。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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