| 产品名称 | 外固定架配合用固定钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品尾部型式分为D 型、三角型；螺纹型式分为浅螺纹、深螺纹、对称螺纹、锥浅螺纹、锥深螺纹、锥对称螺纹；刃部型式分为自攻刃、自攻自钻刃、锥刃。外固定架配合用固定钉的型式按尾部型式、螺纹型式、刃部型式的任一组合。由符合GB4234.1 材料标准的锻造不锈钢材料，不锈钢材料牌号为00Cr18Ni14Mo3，或符合GB/T 13810 标准的TC4 钛合金材料制成。钛合金材质产品表面分着色阳极氧化处理和未经阳极氧化处理。交付状态为非灭菌状态或灭菌状态，灭菌产品经Co60 辐照灭菌，有效期为5 年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与外固定支架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173133255 |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173463255。 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 变更情况 | 2022-01-28 “生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号”变更为“生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）”。 2023-01-29 本次变更涉及结构组成、型号规格和产品技术要求变化，具体变化内容详见变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
