| 产品名称 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸抽提液、鼻咽癌病毒核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、鼻咽癌病毒阴性对照品、鼻咽癌病毒阳性对照品、鼻咽癌病毒内标。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于对人全血样本中EB病毒核酸(EBV DNA)进行荧光PCR的定性检测。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401703 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26幢 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 变更情况 | 2022-05-16 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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