| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥(冠)：采用钛合金、普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 金属桥(冠)：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成; 全锆桥(冠)：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成; 全瓷桥(冠)：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 铸瓷嵌体(贴面)：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成; 金属光固化复合树脂桥(冠)：采用钛合金或普通金属、复合树脂经光固化加工而成; 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥(冠)、钛合金金属桥(冠)、钛合金光固化复合树脂桥(冠)、种植体上部钴铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金金属桥(冠)、镍铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金光固化复合树脂桥(冠)、金钯合金金属桥(冠)、金钯合金烤瓷桥(冠)、钯银合金金属桥(冠)、钯银合金烤瓷桥(冠)、二氧化锆全锆桥(冠)、二氧化锆全瓷桥(冠)、种植体上部二氧化锆全锆桥(冠)、种植体上部二氧化锆全瓷桥(冠)、铸瓷贴面(嵌体)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152631423 |
| 注册人名称 | 深圳美牙美口腔数字化产业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道凤凰第四工业区岭下路96号A栋二三楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道凤凰第四工业区岭下路96号A栋二楼A区，三楼A区 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152631423。 |
| 批准日期 | 2020-01-30 |
| 有效期至 | 2025-07-28 |
| 变更情况 | 2020-07-31: 1、注册人名称由“深圳臻齿牙科技术有限公司”变更为“深圳美牙美口腔数字化产业有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市宝安区西乡九围路簕竹角新工业园7号厂房4楼”变更为“深圳市宝安区福永街道凤凰第四工业区岭下路96号A栋二三楼”。 3、生产地址由“深圳市宝安区西乡九围路簕竹角新工业园7号厂房4楼”变更为“深圳市宝安区福永街道凤凰第四工业区岭下路96号A栋二楼A区，三楼A区”。 2020-07-31: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷桥（冠）”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、钛合金金属桥（冠）、钛合金光固化复合树脂桥(冠)、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金金属桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金光固化复合树脂桥（冠）、金钯合金金属桥（冠）、金钯合金烤瓷桥（冠）、钯银合金金属桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、二氧化锆全锆桥（冠）、二氧化锆全瓷桥（冠）、种植体上部二氧化锆全锆桥（冠）、种植体上部二氧化锆全瓷桥（冠）、铸瓷贴面（嵌体）。”。 2、结构及组成由“主要采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“烤瓷桥（冠）：采用钛合金、普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 金属桥（冠）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成; 全锆桥（冠）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成; 全瓷桥（冠）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 铸瓷嵌体（贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成; 金属光固化复合树脂桥（冠）：采用钛合金或普通金属、复合树脂经光固化加工而成; 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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