| 产品名称 | 高频手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及配件组成，配件包括脚踏开关、双极电凝镊、刀笔(不含电极，不可与人体接触)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | RFS-4000K、RFS-4000KD、RFS-4000KM、RFS-4000KS |
| 注册证编号 | 国械注准20183010130 |
| 注册人名称 | 凯卓科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183250130 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 2018-11-14 “生产地址：北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼”变更为“生产地址：北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房、8号平房”。 2021-02-24 “生产地址:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房、8号平房”变更为“生产地址:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼，北京市房山区沙岗街6号院二区101幢-1层-101-13号”。 2021-04-22 “注册人住所:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼”变更为“注册人住所:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼1至3层101”。 2022-04-11 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2024-09-27 载明生产地址由:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼，北京市房山区沙岗街6号院二区101幢-1层-101-13号;载明生产地址变更为:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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