| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导尿管、引流袋、医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布、碘伏棉球、塑料注水器、试管、镊子、大盘、中盘、小盘、铺巾、洞巾组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床患者导尿使用。 |
| 型号规格 | 型号：按导尿管锥形接口分为：单腔、双腔、三腔；按球囊分为：有球囊、无球囊；按适用人群分：小儿用、女用、男用；规格：6Fr-30Fr。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172140116 |
| 注册人名称 | 西安维康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市咸宁东路田马路北口付16号 |
| 生产地址 | 西安市咸宁东路田马路北口付16号 |
| 备注 | 依据2017年104号公告，该产品分类编码14-05-03，管理类别为II类医疗器械，原注册证号为陕械注准20172660116。 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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