产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清样本中的肌红蛋白(Myo)的含量。 |
型号规格 | 25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒; 校准品(选配):2水平×75μL×1;2水平×90μL×1;2水平×180μL×1。 质控品(选配):2水平×75μL×1;2水平×90μL×1;2水平×180μL×1。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃保存,避免阳光直射,有效期为4周;机载有效期为4周(试剂仓温度控制在2℃~8℃)。 |
注册证编号 | 渝械注准20232400062 |
注册人名称 | 重庆鉴星生物科技有限公司 |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层 |
备注 | 首次注册 |
批准日期 | 2023-04-19 |
有效期至 | 2028-02-29 |
变更情况 | 1.2023年03月01日首次注册,注册证号:渝械注准20232400067; 2.2023年04月19日变更注册,增加适用机型; 3.2024年5月20日变更包装规格、产品技术要求、说明书。包装规格变更:由“25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒。校准品(选配):2水平×75μL×1。质控品(选配):2水平×75μL×1。” 变更为“25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒。校准品(选配):2水平×75μL×1;2水平×90μL×1;2水平×180μL×1。质控品(选配):2水平×75μL×1;2水平×90μL×1;2水平×180μL×1。” 产品技术要求变更:详见《肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求变更对比表》。 产品说明书变更:详见《肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品说明书变更对比表》。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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