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当前位置: 首页 > 国产器械 > 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
结构及组成/主要组成成分 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人体血清样本中的肌红蛋白(Myo)的含量。
型号规格 25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒; 校准品(选配):2水平×75μL×1;2水平×90μL×1;2水平×180μL×1。 质控品(选配):2水平×75μL×1;2水平×90μL×1;2水平×180μL×1。
产品储存条件及有效期 2℃~8℃保存,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃保存,避免阳光直射,有效期为4周;机载有效期为4周(试剂仓温度控制在2℃~8℃)。
注册证编号 渝械注准20232400062
注册人名称 重庆鉴星生物科技有限公司
注册人住所 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层
生产地址 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层
备注 首次注册
批准日期 2023-04-19
有效期至 2028-02-29
变更情况 1.2023年03月01日首次注册,注册证号:渝械注准20232400067; 2.2023年04月19日变更注册,增加适用机型; 3.2024年5月20日变更包装规格、产品技术要求、说明书。包装规格变更:由“25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒。校准品(选配):2水平×75μL×1。质控品(选配):2水平×75μL×1。” 变更为“25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒。校准品(选配):2水平×75μL×1;2水平×90μL×1;2水平×180μL×1。质控品(选配):2水平×75μL×1;2水平×90μL×1;2水平×180μL×1。” 产品技术要求变更:详见《肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求变更对比表》。 产品说明书变更:详见《肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品说明书变更对比表》。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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