| 产品名称 | 复合微孔材料止血包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I 型产品仅包含无纺布袋封装的止血袋，II 型产品包含无纺布袋封装的止血袋和自粘弹性绷带；止血袋中的成分为沸石颗粒和高分子吸水性树脂颗粒的混合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 体表创伤出血的暂时性止血。 |
| 型号规格 | 产品型号：I 型、II型 产品规格：25g/包、50g/包、100g/包、150g/包、200g/包、300g/包 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140054 |
| 注册人名称 | 赛克赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区开拓路2222号 |
| 生产地址 | 济南市高新区开拓路2222号 |
| 批准日期 | 2023-04-23 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 型号规格由“25g/包、50g/包、100g/包、150g/包、200g/包、300g/包。”变更为“产品型号：I 型、II型 产品规格：25g/包、50g/包、100g/包、150g/包、200g/包、300g/包” 产品主要结构组成由“该产品由无纺布封装的止血袋和自粘弹性绷带组成，止血袋中的成分为沸石颗粒和高分子吸水性树脂颗粒的混合物。”变更为“I 型产品仅包含无纺布袋封装的止血袋，II 型产品包含无纺布袋封装的止血袋和自粘弹性绷带；止血袋中的成分为沸石颗粒和高分子吸水性树脂颗粒的混合物。” 产品技术要求由“鲁械注准20172640054”变更为“鲁械注准20172140054” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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