| 产品名称 | 半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括激光器、激光电源、控制系统、制冷系统和安全防护系统)，脚踏开关，传输系统(包括光纤)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于良性前列腺增生的治疗。 |
| 型号规格 | PT-14798-F、PT-14799-F |
| 注册证编号 | 国械注准20183010161 |
| 注册人名称 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183240161。 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2028-04-25 |
| 变更情况 | 2022-01-20 “型号、规格：PT-14798-F” 变更为 “型号、规格：PT-14798-F、PT-14799-F”。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2022-08-25 “注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元; 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“注册人住所:广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房; 生产地址:广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”。 2022-08-25 “注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元; 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“注册人住所:广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房; 生产地址:广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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