| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 型号：TYD9132型、TYD9164型；非无菌型、无菌型 ；规格：TYD9132型：15.5cm*11.0cm±0.5cm、11.5cm*9.5cm±0.5cm。TYD9164型：15.5cm*11.0cm±0.5cm、11.5cm*9.5cm±0.5cm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222141204 |
| 注册人名称 | 广东必达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市长安镇上沙振兴区新风路2号 |
| 生产地址 | 东莞市长安镇上沙振兴区新风路2号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222141204”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2027-08-16 |
| 变更情况 | 2022-10-13: 1、注册人住所由“东莞市长安镇上沙振兴区新风路2号”变更为“广东省东莞市长安镇上沙新风路2号”。 2、生产地址由“东莞市长安镇上沙振兴区新风路2号”变更为“广东省东莞市长安镇上沙新风路2号”。 2022-12-14: 1、型号、规格由“型号：TYD9132型（非无菌型、无菌型）；规格：15.5cm*11.0cm±0.5cm”变更为“型号：TYD9132型、TYD9164型；非无菌型、无菌型 ；规格：TYD9132型：15.5cm*11.0cm±0.5cm、11.5cm*9.5cm±0.5cm。TYD9164型：15.5cm*11.0cm±0.5cm、11.5cm*9.5cm±0.5cm。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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