| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩本体、鼻夹、口罩带、口罩带调节扣组成。其中口罩本体由无纺布、过滤纸构成；鼻夹采用可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 |
| 型号规格 | 绑带式、耳挂式 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172640651 |
| 注册人名称 | 东莞欣意医疗保健制品厂 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市黄江镇板湖路17号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市黄江镇板湖路17号，东莞市黄江镇刁朗村洪圣路54号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172640651。 |
| 批准日期 | 2020-03-09 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 变更情况 | 2021-11-09: 1、生产地址由“广东省东莞市黄江镇板湖路17号”变更为“广东省东莞市黄江镇板湖路17号，东莞市黄江镇刁朗村洪圣路54号”。 2021-11-09: 1、注册人住所由“东莞市黄江镇板湖工业区”变更为“广东省东莞市黄江镇板湖路17号”。 2、生产地址由“东莞市黄江镇板湖工业区”变更为“广东省东莞市黄江镇板湖路17号”。 2021-11-09: 1、适用范围由“适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。”变更为“供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 1页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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