| 产品名称 | 一次性脉冲冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由冲洗器主体(包括主机、电池盒、管路)以及适配器冲洗喷头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于伤口清创术、软组织清创术和外科手术部位的清洗。 |
| 型号规格 | 201-01-00、201-02-00、 AP-D01、AP-D02、AP-D03、 201-04-00MPCN |
| 注册证编号 | 粤械注准20172141030 |
| 注册人名称 | 艾派（广州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号；苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊6号厂房A单元（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172141030”注册证共同使用。 受托生产企业：艾派(苏州)医疗器械有限公司”，生产地址“广州经济技术开发区永和经济区永华路25号”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永华路25号；苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊6号厂房A单元(委托生产)”。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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