| 产品名称 | 穿刺针套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由骨水泥注入器、引导丝、穿刺针、扩张套管、钻头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位经皮椎体成形术时，对人体椎骨进行穿刺的配套使用工具。 |
| 型号规格 | STY-CC-0104、STY-CC-0104-X、STY-CC-0104-L、STY-CC-0106-X |
| 注册证编号 | 粤械注准20142100030 |
| 注册人名称 | 中山市世医堂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142040030”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械。 |
| 批准日期 | 2018-09-25 |
| 有效期至 | 2024-06-26 |
| 变更情况 | 2019-07-25: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼”。 2019-07-25: 2015-02-051、注册人住所由“中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109”变更为“中山市火炬开发区健康路3号105-109”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109”变更为“中山市火炬开发区健康路3号105-109”。 2019-07-25: 1、型号、规格由“STY-CC-0101、STY-CC-0102、STY-CC-0103、STY-CC-0104、STY-CC-0105”变更为“STY-CC-0104、STY-CC-0104-X、STY-CC-0104-L、STY-CC-0106-X”。 2、结构及组成由“由骨水泥填充器、引导丝、穿刺针、扩张套管、钻头组成。”变更为“由骨水泥注入器、引导丝、穿刺针、扩张套管、钻头组成。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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