| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： Good’s缓冲液 50mmol/L 试剂R2： 抗人Cys C抗体乳胶悬浊液 校准品(选配)： Cys C蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清或血浆、尿液)中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 型号规格 | R1:1×16mL R2:1×4mL； R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:2×40mL R2:1×20mL； R1:3×40mL R2:2×15mL； R1:4×40mL R2:2×20mL； R1:5×40mL R2:2×25mL； R1:1×400mL R2:1×100mL；R1:1×800mL R2:1×200mL； R1:1×20mL R2:1×4mL； R1:1×50mL R2:1×10mL； R1:2×50mL R2:1×20mL； R1:3×50mL R2:2×25mL； R1:4×50mL R2:2×20mL； R1:1×400mL R2:1×80mL； R1:1×1000mL R2:1×200mL；100T/盒； 200T/盒； 400T/盒 校准品：5水平×1×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2℃～8℃密闭贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下贮存并应在2周内使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400039 |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2026-09-09 |
| 变更情况 | 1.2021年9月10日延续注册； 2.2021年11月22日变更适用仪器、性能指标； 3.2022年9月2日变更生产地址； 4.2023年3月24日变更注册人住所； 5.2024年9月5日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼”变更为“重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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