| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Model A型医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、口罩带钩组成。 Model B型医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 Model C和Model D型医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和塑料调节扣组成。 N95口罩体由无纺布(内、外层)和聚丙烯熔喷过滤材料(KN95等级)制成；N99口罩体由无纺布(内、外层)和聚丙烯熔喷过滤材料(KN99等级)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护。 |
| 型号规格 | 型号：Model A；规格：无菌型N95、无菌型N99 型号：Model B；规格：无菌型N95、无菌型N99 型号：Model C；规格：无菌型N95、无菌型N99 型号：Model D；规格：无菌型N95、无菌型N99 |
| 注册证编号 | 津械注准20202140200 |
| 注册人名称 | 普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2025-09-14 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20230329,结构及组成变更 20230329 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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