| 产品名称 | 生命体征监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电池、显示屏、参数模块和附件(血压袖带和脉搏血氧饱和度探头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者的无创血压、血氧饱和度、脉搏监测用。 |
| 型号规格 | L15X、L12X |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070499 |
| 注册人名称 | 深圳市惟拓力医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070499”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-09 |
| 有效期至 | 2028-04-22 |
| 变更情况 | 2024-05-06: 1、型号、规格由“XH-60A、XH-60D”变更为“L15X、L12X”; 2、结构及组成由“由主机、电池、显示屏、参数模块和附件（血压袖带和脉搏血氧饱和度探头）组成。其中型号XH-60D不包含无创血压模块。”变更为“由主机、电池、显示屏、参数模块和附件（血压袖带和脉搏血氧饱和度探头）组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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