产品名称 | 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由器身及组件两部分组成,器身和组件可组合包装也可分别单独包装,产品出厂时一个器身配1个组件。器身由枪管组件、枪管后座、转向支架、上旋转头组件、转向旋钮、转向旋钮销、枪身组件、下旋转头组件组成;组件由抵钉座组件、钉仓组件、钉匣底座、保护套、切割刀、钉匣外壳套管、钉匣上盖、钉匣下盖组成。吻合钉采用符合GB/T 13810-2017规定的TA1G材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于腔镜手术或开放手术中,组织及消化道的切除、横断和吻合。 |
型号规格 | 器身:型号:UNEB,规格:60、160、260; 组件:型号:EB,规格:45BT、45CT、45BP、45CP、45CB、60BT、60CT、60BP、60CP、60CB; 吻合器:型号:UNEB160,规格:EB45CP、EB60CP。 |
注册证编号 | 粤械注准20212021904 |
注册人名称 | 联合微创医疗器械(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 |
备注 | 本文件与“粤械注准20212021904”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:02无源手术器械-13手术器械-吻(缝)合器械及材料 |
批准日期 | 2022-07-12 |
有效期至 | 2026-12-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息