| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙和树脂基托组成。钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。CAD/CAM纯钛支架可摘局部义齿由切削齿科纯钛和合成树脂牙、基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、CAD/CAM纯钛支架可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152630996 |
| 注册人名称 | 东莞市富诚医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市万江街道共联古新路18号401室 |
| 生产地址 | 东莞市万江街道共联古新路18号3楼、4楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152630996。 |
| 批准日期 | 2019-11-15 |
| 有效期至 | 2025-06-17 |
| 变更情况 | 2020-06-19: 1、注册人住所由“东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号”变更为“东莞市万江街道共联古新路18号401室”。 2、生产地址由“东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号”变更为“东莞市万江街道共联古新路18号3楼、4楼”。 2020-06-19: 1、型号、规格由“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿”变更为“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿”。 2、结构及组成由“由合成树脂牙和树脂基托组成。”变更为“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙和树脂基托组成。 钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”。 3、技术要求由“/”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共3页）。”。 2020-06-19: 2016-04-26 1、注册人名称由“东莞市忠诚医疗用品有限公司”变更为“东莞市富诚医疗用品有限公司”。 2020-06-19: 1、型号、规格由“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿”变更为“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、CAD/CAM纯钛支架可摘局部义齿。”。 2、结构及组成由“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙和树脂基托组成。 钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”变更为“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙和树脂基托组成。钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。CAD/CAM纯钛支架可摘局部义齿由切削齿科纯钛和合成树脂牙、基托组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（6页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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