| 产品名称 | 卡式半自动注射笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡式半自动注射笔是由上护套、手柄、推杆、按钮、笔身、瓶夹、下护套、针头保护帽等组成，不包括一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶。产品与含药卡式瓶，以及与卡式瓶口滑动配合的一次性使用无菌双刃注射针头配合使用。卡式半自动注射笔的推杆安装在笔身内，推杆的下部有瓶夹与含药卡式瓶连接，使用时旋开并按动旋钮，自动进针，然后用手按下手柄，通过推杆推动活塞将药液推入人体，完成自动进针和手动注药过程。产品可多次使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶配套，用于肌肉注射药液。 |
| 型号规格 | 1mL、2mL |
| 注册证编号 | 甘械注准20182140027 |
| 注册人名称 | 甘肃成纪生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 生产地址 | 天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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