| 产品名称 | 全自动核酸分子杂交仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YN-H18：主要由开关电源、加样装置，试剂供应装置，试剂控温装置，PLC控制系统、LCD显示装置组成。 YN-H48、YN-H96：主要由开关电源、加样装置，试剂供应装置，试剂控温装置，微电脑控制系统、LCD显示装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供基于化学显色基础的基因芯片检测时作分子杂交、洗膜及显色操作用。 |
| 型号规格 | YN-H18、YN-H48、YN-H96 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400704 |
| 注册人名称 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋712 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182400704。 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2028-07-12 |
| 变更情况 | 2022-12-12: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1”。 2、生产地址由“深圳市宝安区新安街道办东二路南侧七十一区工业厂房D段C幢616”变更为“深圳市宝安区67区隆昌路大仟工业园1号楼10楼1001-1006室、1号楼11楼1103-1106室；深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304”。 2022-12-12: 1、型号、规格由“YN-H18、YN-H48”变更为“YN-H18、YN-H48、YN-H96”。 2、结构及组成由“YN-H18：主要由开关电源、加样装置，试剂供应装置，试剂控温装置，PLC控制系统、LCD显示装置组成。 YN-H48：主要由开关电源、加样装置，试剂供应装置，试剂控温装置，微电脑控制系统、LCD显示装置组成。”变更为“YN-H18：主要由开关电源、加样装置，试剂供应装置，试剂控温装置，PLC控制系统、LCD显示装置组成。YN-H48、YN-H96：主要由开关电源、加样装置，试剂供应装置，试剂控温装置，微电脑控制系统、LCD显示装置组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。 2022-12-12: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋712”。 2、生产地址由“深圳市宝安区67区隆昌路大仟工业园1号楼10楼1001-1006室、1号楼11楼1103-1106室；深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1”。 2022-12-12: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋712”变更为“深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1；深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401”变更为“深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401”。 2022-12-12: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1；深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401”。 2022-12-12: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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