| 产品名称 | 抗链球菌溶血素测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液;R2:乳胶试液(抗人ASO抗体致敏的乳胶颗粒)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O的含量。 |
| 型号规格 | R1:1×10mL、R2:1×10mL;R1:1×20mL、R2:1×20mL;R1:1×60mL、R2:1×60mL;R1:2×60mL、R2:2×60mL;R1:3×40mL、R2:3×40mL;R1:2×90mL、R2:2×90mL;R1:3×60mL、R2:3×60mL;R1:3×80mL、R2:3× 80mL;R1:10×60mL、R2:10×60mL;R1:2×300mL、R2:2×300mL;R1:4×450mL、R2:4×450mL;100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400 测试/盒;500 测试/盒;600 测试/盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒;1000 测试/盒;1100 测试/盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/盒;1500测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在 2℃-8℃避光保存，有效期 12 个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400554 |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-89672382; 18221695673;18217639648 |
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