| 产品名称 | 重复性心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸心电电极由心电电极和硅胶吸球组成。肢夹心电电极由心电电极和肢夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合仪器，供心电检测、监测用。 |
| 型号规格 | ETAA-061、ETAA-062、ETAA-063、ETAB-001、ETCA-001、ETCA-002、ETCA-003、ETCB-001、2104782-001、2104783-001、2104784-001、2104785-001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162211150 |
| 注册人名称 | 深圳市元和电子材料有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区观澜街道章阁社区中港星工业园F栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观澜街道章阁社区中港星工业园F栋1-2、3层A区 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20162211150。 |
| 批准日期 | 2019-09-25 |
| 有效期至 | 2026-03-18 |
| 变更情况 | 2021-03-20: 1、 型号、规格由“ETAA-061、ETAA-062、ETAA-063、ETAB-001、ETCA-001、ETCA-002、ETCA-003、ETCB-001”变更为“ETAA-061、ETAA-062、ETAA-063、ETAB-001、ETCA-001、ETCA-002、ETCA-003、ETCB-001、2104782-001、2104783-001、2104784-001、2104785-001”。 2、 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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