产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液、PEG-8000;R2:乳胶包被抗人C-反应蛋白抗体。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量 |
型号规格 | 测定试剂盒规格:1、R1:1×24ml,R2:1×6ml;2、R1:1×32ml,R2:1×8ml;3、R1:1×40ml,R2:1×10ml;4、R1:1×60ml,R2:1×15ml;5、R1:1×80ml,R2:1×20ml;6、R1:1×100ml,R2:1×25ml;7、R1:1×240ml,R2:1×60ml;8、R1:2×30ml,R2:1×15ml;9、R1:2×32ml,R2:2×8ml;10、R1:2×40ml,R2:2×10ml;11、R1:2×60ml,R2:2×15ml;12、R1:2×80ml,R2:2×20ml;13、R1:4×40ml,R2:2×20ml;14、R1:4×60ml,R2:4×15ml;15、R1:4×60ml,R2:2×30ml;16、12×60 测试。校准品规格:1、5×0.3mL ;2、5×0.5mL ;3、5×1mL ;4、5×2mL ;5、5×3mL ;6、5×5mL。 校准品(选购):CRP、Proclin300、牛血清白蛋白。质控品规格:1、1×0.3mL ;2、1×0.5mL ;3、1×1mL ;4、1×2mL ;5、1×3mL ;6、1×5mL; 7、2×0.3mL ;8、2×0.5mL ;9、2×1mL; 10、2×2mL ;11、2×3mL; 12、2×5mL;13、3×0.3mL ;14、3×0.5mL ;15、3×1mL; 16、3×2mL ;17、3×3mL; 18、3×5mL。 质控品(选购):纯化特种蛋白试剂、牛血清白蛋白、Proclin300。 |
产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光条件下,未开封试剂可稳定12个月。 |
注册证编号 | 皖械注准20162400227 |
注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
备注 | 二零二一年四月一日延续注册 |
批准日期 | 2023-04-18 |
有效期至 | 2026-03-31 |
变更情况 | 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“ ” 变更为 “详见产品技术要求”。 包装规格、适用机型由“测定试剂盒规格:1、R1:1×24ml,R2:1×6ml;2、R1:1×32ml,R2:1×8ml;3、R1:1×40ml,R2:1×10ml;4、R1:1×60ml,R2:1×15ml;5、R1:1×80ml,R2:1×20ml;6、R1:1×100ml,R2:1×25ml;7、R1:1×240ml,R2:1×60ml;8、R1:2×30ml,R2:1×15ml;9、R1:2×32ml,R2:2×8ml;10、R1:2×40ml,R2:2×10ml;11、R1:2×60ml,R2:2×15ml;12、R1:2×80ml,R2:2×20ml;13、R1:4×40ml,R2:2×20ml;14、R1:4×60ml,R2:4×15ml;15、R1:4×60ml,R2:2×30ml;16、12×60 测试。校准品规格:1、5×0.3mL ;2、5×0.5mL ;3、5×1mL ;4、5×2mL ;5、5×3mL ;6、5×5mL。 校准品(选购):CRP、Proclin300、牛血清白蛋白。质控品规格:1、1×0.3mL ;2、1×0.5mL ;3、1×1mL ;4、1×2mL ;5、1×3mL ;6、1×5mL; 7、2×0.3mL ;8、2×0.5mL ;9、2×1mL; 10、2×2mL ;11、2×3mL; 12、2×5mL;13、3×0.3mL ;14、3×0.5mL ;15、3×1mL; 16、3×2mL ;17、3×3mL; 18、3×5mL。 质控品(选购):纯化特种蛋白试剂、牛血清白蛋白、Proclin300。” 变更为 “详见产品说明书”。 产品储存条件或者产品有效期变更的由“在2-8℃避光条件下,未开封试剂可稳定12个月。 ” 变更为 “1.在2-8℃避光条件下未开封的试剂,可稳定12个月; 2.开瓶后的校准品、质控品在2~8℃避光保存,有效期15天。”。 |
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