| 产品名称 | 移动耳鸣治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、耳机(含耳膜)、充电器、数据线、软件组成。各型号规格具体配置及软件发布版本见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与耳鸣耳聋综合诊疗设备配合使用，适用于对只有耳鸣、没有耳聋或轻度耳聋的患者，采用物理声干预治疗耳鸣症状。 |
| 型号规格 | BCTMS-V5、BCTWS-V5、BCTXS-V5、BCTMS-Q6、BCTWS-Q6、BCTXS-Q6、BCTMS-P6、BCTWS-P6、BCTXS-P6、BCTMS-N6、BCTWS-N6、BCTXS-N6、BCTMS-K6、BCTWS-K6、BCTXS-K6 |
| 注册证编号 | 川械注准20182070102 |
| 注册人名称 | 贝泰福医疗科技成都有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区天府三街69号1栋6层602号 |
| 生产地址 | 成都高新区天府三街69号1栋6层602号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号为“川械注准20182210102”。 |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2028-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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