| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒有反应管(25/50管)、显色液(1/2瓶)组成。其中反应液的主要组成成分为底物的乙酸钾溶液、显色液的主要组成成分为氢氧化钠溶液。无菌拭子为试验必须耗材，本试剂盒没有包含上述耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于细菌性阴道病的体外定性诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于2℃-26℃的避光阴凉处，有效期9个月。其中反应管开启后立即使用，显色液开封使用完毕后要马上拧回盖子，保存在2℃-26℃的避光阴凉处，保质期为3天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400115 |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152400115”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-02-10 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2021-11-11: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋2楼、4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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