| 产品名称 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样品稀释液，显色液，白细胞酯酶，过氧化氢和PH检测试纸条组成。主要成份为：5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸(0.01mmol/L)、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯(0.01mmol/L)、过氧化物酶(10U/mL)、氢氧化物(1mmol/L)、吲哚酚脂(0.4%)、重氮盐(0.2%)、四氨基安替比啉(4%)2,3,5-二氯-二烃基苯磺酸(6.8%)以及甲基红、溴甲酚绿、百里酚蓝按一定比例混合组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测女性阴道液的pH值、过氧化氢及唾液酸苷酶、白细胞脂酶的催化活性。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在4℃～30℃干燥，避光，无腐蚀性气体的环境中保存。有效期为一年；开封后，保质期为一个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400109 |
| 注册人名称 | 中山百傲生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152400109”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-02-10 |
| 有效期至 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 2022-03-04: 1、注册人名称由“中山市天洋电子生物传感器有限公司”变更为“中山百傲生物技术有限公司”。 2、注册人住所由“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼”变更为“中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼”。 3、生产地址由“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼”变更为“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼（委托生产）”。 2022-06-30: 1、生产地址由“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼”变更为“中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13528146890 |
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