产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由以无纺布经折叠超声波复合而成的口罩体、鼻夹、口罩带组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护,非灭菌型出厂时未作灭菌,须由使用单位灭菌后方可使用。 |
型号规格 | 型号:灭菌型、非灭菌型; 规格:SM-01-A、SM-01-B、SM-01-F |
注册证编号 | 粤械注准20182140817 |
注册人名称 | 佛山市南海康得福医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区 |
生产地址 | 广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区 |
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20182140817。 |
批准日期 | 2023-03-17 |
有效期至 | 2028-09-06 |
变更情况 | 2023-03-17: 1、型号、规格由“型号:灭菌型、非灭菌型;规格:长方形。”变更为“型号:灭菌型、非灭菌型;规格:SM-01-A、SM-01-B、SM-01-F”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共5页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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