| 产品名称 | 心血管光学相干影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由系统台车、光引擎、导管连接单元(PIU)、计算机系统、显示器组成，不包含成像导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 与中科微光公司生产的成像导管配合使用，用于诊断中获取血管等组织的形态、尺寸、位置等信息。 |
| 型号规格 | P60 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202060754 |
| 注册人名称 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202060754”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 变更情况 | 2023-02-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞大厦801”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A”。 2024-05-20: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
