| 产品名称 | 一次性使用负压采血容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管、管塞、管帽组成。采血管中可添加肝素钠、EDTA抗凝剂、枸橼酸钠、促凝剂、肝素锂、分离胶促凝剂、氟化钠/EDTA-K2。以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床检验用静脉血样的采集。 |
| 型号规格 | 无菌型 无抗凝剂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；促凝剂：1、2、3、4、5、6、7、 8、9、10ml；分离胶促凝剂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；枸橼酸钠(1:4)：1.28、1.6、2、2.4、3、3.2、4、5、6、7、8、9、10mL；枸橼酸钠(1:9)：1.8、2、2.7、3、3.6、4、4.5、5、6、7、8、9、10ml；肝素钠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；肝素锂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；EDTA-K2：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；EDTA-K3：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；氟化钠/EDTA-K2：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml。 非无菌型 无抗凝剂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；促凝剂：1、2、3、4、5、6、7、 8、9、10ml；分离胶促凝剂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；枸橼酸钠(1:4)：1.28、1.6、2、2.4、3、3.2、4、5、6、7、8、9、10mL；枸橼酸钠(1:9)：1.8、2、2.7、3、3.6、4、4.5、5、6、7、8、9、10ml；肝素钠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；肝素锂：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；EDTA-K2：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；EDTA-K3：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml；氟化钠/EDTA-K2：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182220083 |
| 注册人名称 | 山东省成武县医用制品厂 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段（医疗器械产业园） |
| 生产地址 | 成武县泉城路南段（医疗器械产业园） |
| 批准日期 | 2023-03-05 |
| 有效期至 | 2028-03-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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