产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液100 mmol/L、L-丙氨酸500 mmol/L、乳酸脱氢酶(LDH)≥1200U/L; R2:α-酮戊二酸 80 mmol/L、还原辅酶Ⅰ(NADH)1.3mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床化学实验室测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活力。 |
型号规格 | 50mL/盒(R1:40mL×1,R2:10mL×1)、75mL/盒(R1:60mL×1,R2:15mL×1)、100mL/盒(R1:80mL×1,R2:20mL×1)、150mL/盒(R1:60mL×2,R2:15mL×2)、150mL/盒(R1:30mL×4,R2:15mL×2)、200mL/盒(R1:80mL×2,R2:20mL×2)、300mL/盒(R1:50mL×4;R2:25mL×4)、500 mL/盒(R1:400mL×1,R2:100mL×1)、700mL/盒(R1:560 mL×1,R2:140mL×1)、1000mL/盒(R1:400mL×2,R2:100mL×2)、1400mL/盒(R1:560mL×2,R2:140mL×2)、2×200T、2×400T |
产品储存条件及有效期 | 避光储存于2-8℃,有效期为18个月。开瓶后,有效期为30天。 |
注册证编号 | 粤械注准20152400450 |
注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20152400450”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2015-05-25 |
有效期至 | 2025-05-25 |
变更情况 | 2020-05-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。 2020-05-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。 2020-05-28: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。 2023-03-02: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802”。 2023-06-15: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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