| 产品名称 | 一次性使用无菌牵开器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牵开环和牵拉钩组成。牵拉钩材质为不锈钢和硅胶。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 型号规格 | 牵开环型号：QK，规格：1001、1002、1003、1004、1005、1006、1007、1101、1101(B)、1103、1103(B)。牵拉钩型号：LG-SH、LG-BH、LG-2SH、LG-2BH，规格1G、2G、4G、8G。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222020623 |
| 注册人名称 | 广东天成天美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222020623”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-11手术器械-牵开器 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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