| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。 |
| 型号规格 | TE-002、TE-003、TE-005、TE-006、TE-007、TE-007A、TE-008、TE-008A、TE-009 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172460551 |
| 注册人名称 | 中山市天乐听力技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇菊城大道中1号 |
| 生产地址 | 中山市小榄镇菊城大道中1号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172460551。 |
| 批准日期 | 2019-04-26 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 变更情况 | 2022-01-01: 1、型号、规格由“TE-006”变更为“TE-002、TE-003、TE-005、TE-006、TE-007、TE-007A、TE-008、TE-008A、TE-009”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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