产品名称 | 手术中使用的切口保护器(套) |
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结构及组成/主要组成成分 | A型由固定环、保护膜和双面胶组成,B型由固定环、保护膜、翻转环组成,C型由硅胶保护膜、记忆圈组成。 |
适用范围/预期用途 | 供外科手术中对切口作固定和保护时一次性使用。 |
型号规格 | A型:WP-40A、WP-60A、WP-90A、WP-120A、WP-150A、WP-200A;B型:WP-40B、WP-60B、WP-90B、WP-120B、WP-150B、WP-180B、WP-200B、WP-230B、WP-250B、WP-280B、WP-330B;C型:WP-15C、WP-25C、WP-35C、WP-60C、WP-60TC、WP-25SC、WP-35SC、WP-35LC、WP-60LC、WP-60LTC、WP-60XLC。 |
注册证编号 | 粤械注准20172660028 |
注册人名称 | 广州迪克医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 |
生产地址 | 广州开发区东区建业六路7号;广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107;广州市萝岗区暹岗中路17号I栋 |
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172660028。 |
批准日期 | 2019-01-24 |
有效期至 | 2027-01-09 |
变更情况 | 2021-10-30: 1、生产地址由“广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107;广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”变更为“广州开发区东区建业六路7号;广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107;广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”。 2021-10-30: 1、生产地址由“广州开发区东区建业六路7号;广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107;广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”变更为“广州开发区东区建业六路7号”。 2021-10-30: 1、型号、规格由“A型:WP-40A、WP-60A、WP-90A、WP-120A、WP-150A、WP-200A。B型:WP-40B、WP-60B、WP-90B、WP-120B、WP-150B、WP-200B。C型:WP-15C、WP-25C、WP-35C、WP-60C、WP-60TC、WP-25SC、WP-35SC、WP-35LC、WP-60LC、WP-60LTC、WP-60XLC。”变更为“A型:WP-40A、WP-60A、WP-90A、WP-120A、WP-150A、WP-200A;B型:WP-40B、WP-60B、WP-90B、WP-120B、WP-150B、WP-180B、WP-200B、WP-230B、WP-250B、WP-280B、WP-330B;C型:WP-15C、WP-25C、WP-35C、WP-60C、WP-60TC、WP-25SC、WP-35SC、WP-35LC、WP-60LC、WP-60LTC、WP-60XLC。”。 2021-10-30: 注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共1页)。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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