| 产品名称 | 消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由插头、导线、外壳、线路板、开关和电极组成。选配件:电极清洁片(MD1000-1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。 |
| 型号规格 | MD1000、MD1000A、MD1000B、MD1000C、MD1000D、MD1000E、MD1000F、MD1000G、MD1000H、MC-RAD101、MC-RAD101Z、MC-RAD101S、MC-RAD102、MC-RAD102S、MC-RAD102ST、MC-RAD101T、MC-RAD1000、MC-RAD101S1、MC-RAD101S1T、MC-RAD101S2、MC-RAD101S2T、MC-RAD103、MC-RAD103G、MC-RAD103S、MC-RAD103SG。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172251523 |
| 注册人名称 | 深圳市美成医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172251523。 |
| 批准日期 | 2021-05-14 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2022-09-23: 1、型号、规格由“MD1000、MD1000A、M100B、MD1000C、MD1000D、MD1000E、MD1000F、MD1000G、MD1000H、MC-RAD101、MC-RAD101Z、MC-RAD101S、MC-RAD102、MC-RAD102S、MC-RAD102ST”变更为“MD1000、MD1000A、M100B、MD1000C、MD1000D、MD1000E、MD1000F、MD1000G、MD1000H、MC-RAD101、MC-RAD101Z、MC-RAD101S、MC-RAD102、MC-RAD102S、MC-RAD102ST、MC-RAD101T、MC-RAD1000、MC-RAD101S1、MC-RAD101S1T、MC-RAD101S2、MC-RAD101S2T、MC-RAD103、MC-RAD103G、MC-RAD103S、MC-RAD103SG。”。 2、注册证附件“产品技术要求”内容发生变更，变更内容见附页（共2页）。 2022-09-23: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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