| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体底层和面层由纺粘热轧法非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用防护口罩供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 无菌拱形挂耳式、无菌折叠挂耳式、无菌折叠头带式、无菌柳叶形挂耳式 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140492 |
| 注册人名称 | 河南体健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市蒲东长满路东侧、文明支渠西侧、唐庄村耕地北侧10号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲东长满路东侧、文明支渠西侧、唐庄村耕地北侧10号 |
| 备注 | 本文件与“医用防护口罩(注册证编号：豫械注准20212140492)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 变更情况 | 2022-03-12 00:00:00 型号、规格由“型号：无菌拱形挂耳式、无菌折叠挂耳式”变更为“型号：无菌拱形挂耳式、无菌折叠挂耳式、无菌折叠头带式。”；2023-03-29 型号、规格由“无菌拱形挂耳式、无菌折叠挂耳式、无菌折叠头带式”变更为“无菌拱形挂耳式、无菌折叠挂耳式、无菌折叠头带式、无菌柳叶形挂耳式”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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