| 产品名称 | 肺活量计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、吹嘴、USB数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量用力肺活量。 |
| 型号规格 | A1、B1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172210734 |
| 注册人名称 | 广州红象医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房 |
| 生产地址 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172210734。 |
| 批准日期 | 2019-01-17 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 变更情况 | 2021-12-03: 1、注册人住所由“广州市番禺区洛浦街沙溪村新沙路48号6楼603房”变更为“广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房”。 2021-12-03: 1、产品名称由“呼气峰值流量计”变更为“肺活量计”。 2、型号、规格由“A1”变更为“A1、B1”。 3、适用范围由“适用于哮喘患者呼气峰流速值（PEF）的日常监测。”变更为“适用于测量用力肺活量。”。 4、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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