| 产品名称 | 洗鼻器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288由主机、水箱、喷嘴头和电源线组成。NJ158、NJ159、NJ1521、NJ2650、NJ2660、NJ1581、NJ3841由主机、水箱、喷嘴头和充电线组成。NJ5060、NJ5070由主机、水箱、洗鼻嘴和充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于鼻腔冲洗。 |
| 型号规格 | NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288、NJ159、NJ158、NJ1521、NJ2650、NJ2660、NJ5060、NJ5070、NJ1581、NJ3841 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172541714 |
| 注册人名称 | 深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区龙王庙工业区30栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区龙王庙工业区30栋201 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172541714。 |
| 批准日期 | 2022-07-26 |
| 有效期至 | 2027-10-15 |
| 变更情况 | 2022-08-05: 1、型号、规格由“NJ188”变更为“NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288、NJ159、NJ158”。 2、结构及组成由“由主机、水箱、喷嘴头和电源线组成。”变更为“NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288由主机、水箱、喷嘴头和电源线组成。 NJ159、NJ158由主机、水箱、喷嘴头和充电线组成。”。 3、技术要求由“产品外观、水压、出水量、水箱容量（详见相应技术要求文件）”变更为“外观结构、出水量、水箱容量（详见相应技术要求变化对比表）”。 2022-08-05: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 2022-08-05: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道共和社区先裕兴工业园第四栋”变更为“深圳市宝安区沙井街道共和社区福和路先裕兴工业园第六栋二层至四层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道共和社区先裕兴工业园第四栋第二层，第四层东边”变更为“深圳市宝安区沙井街道共和社区福和路先裕兴工业园第六栋二层至四层”。 2022-08-05: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道共和社区福和路先裕兴工业园第六栋二层至四层”变更为“深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区龙王庙工业区30栋201”。 2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道共和社区福和路先裕兴工业园第六栋二层至四层”变更为“深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区龙王庙工业区30栋201”。 2022-08-05: 1、型号、规格由“NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288、NJ159、NJ158”变更为“NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288、NJ159、NJ158、NJ1521、NJ2650、NJ2660”。 2、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道共和社区福和路先裕兴工业园第六栋二层至四层”变更为“深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区龙王庙工业区30栋201”。 3、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道共和社区福和路先裕兴工业园第六栋二层至四层”变更为“深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区龙王庙工业区30栋201”。 4、结构及组成由“NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288由主机、水箱、喷嘴头和电源线组成。 NJ159、NJ158由主机、水箱、喷嘴头和充电线组成。”变更为“NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288由主机、水箱、喷嘴头和电源线组成。 NJ158、NJ159、NJ1521、NJ2650、NJ2660由主机、水箱、喷嘴头和充电线组成。”。 5、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共21页）。 2022-08-05: 1、型号、规格由“NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288、NJ159、NJ158、NJ1521、NJ2650、NJ2660”变更为“NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288、NJ159、NJ158、NJ1521、NJ2650、NJ2660、NJ5060、NJ5070、NJ1581、NJ3841”。 2、结构及组成由“NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288由主机、水箱、喷嘴头和电源线组成。NJ158、NJ159、NJ1521、NJ2650、NJ2660由主机、水箱、喷嘴头和充电线组成。”变更为“NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288由主机、水箱、喷嘴头和电源线组成。NJ158、NJ159、NJ1521、NJ2650、NJ2660、NJ1581、NJ3841由主机、水箱、喷嘴头和充电线组成。NJ5060、NJ5070由主机、水箱、洗鼻嘴和充电线组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共19页）。 |
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