| 产品名称 | 氩气高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(高频发生器、氩气控制器)、脚踏开关、电源电缆、高频连接电缆组成。其中A350主机不含氩气控制器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于对人体组织进行切割和/或凝血。 |
| 型号规格 | A900,A600,A500,A350,A300 |
| 注册证编号 | 国械注准20183010159 |
| 注册人名称 | 山东华博电气有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183250159 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2028-04-25 |
| 变更情况 | 2020-04-22 1、结构及组成变化由“产品由主机（高频发生器、氩气控制器）、脚踏开关、电源电缆、高频连接电缆组成”变更为“产品由主机（高频发生器、氩气控制器）、脚踏开关、电源电缆、高频连接电缆组成。其中A350主机不含氩气控制器”。 2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2022-02-16 “生产地址：山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305”变更为“生产地址：山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层”。 2024-10-08 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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