| 产品名称 | 一次性使用胸穿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸穿包产品基本配置为：一次性使用胸穿针、流量调节器(或限流卡)、无菌注射器、无菌注射针、橡胶医用手套，选用配置为：脱脂纱布、洞巾、带塞硬质试管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床用于胸腔穿刺术。 |
| 型号规格 | 16/12 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141669 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183661669。 |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 变更情况 | 2022-07-20 技术要求变更，详见“技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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