产品名称 | 沙眼衣原体(CT)核酸测定试剂盒(荧光PCR法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 核酸抽提液 ,沙眼衣原体核酸荧光PCR检测混合液,酶(Taq+UNG),H2O,沙眼衣原体阳性对照品(含目的片段的缺陷性病毒)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒对人体尿道、生殖道分泌物中沙眼衣原体(Chlamydia Trachomatis, CT)的特异性DNA核酸片段进行荧光PCR定性检测。 |
型号规格 | 24人份/盒,100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 在4℃及以下温度避光保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20183401707 |
注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26幢 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3400898号 |
批准日期 | 2022-09-14 |
有效期至 | 2028-04-19 |
变更情况 | 2022-05-13 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 021-34680598; 021-34635507;021-34680596;13336122973 |
网址 | 暂无权限 |
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