| 产品名称 | 超声治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件)和治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合T10治疗头使用适用于软组织挫伤的辅助治疗；配合T10M治疗头使用适用于缓解人体肩颈部、腹部和四肢部位的慢性软组织损伤性疼痛。 |
| 型号规格 | SYU-P01、SYU-P02、SYU-P03、SYU-P04、SYU-P05、SYU-P06、SYU-P09、SYU-P10、SYU-P11 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182230488 |
| 注册人名称 | 深圳市是源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182230488。 |
| 批准日期 | 2021-04-22 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 2022-09-16: 1、型号、规格由“SYU-P01、SYU-P02、SYU-P03、SYU-P04、SYU-P05、SYU-P06”变更为“SYU-P01、SYU-P02、SYU-P03、SYU-P04、SYU-P05、SYU-P06、SYU-P09、SYU-P10、SYU-P11”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 2022-09-16: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼”变更为“深圳市龙华区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼、1楼103”变更为“深圳市龙华区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼”。 2022-09-16: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道富康社区民清路光辉科技园厂房2栋二楼整层2单元2楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号”。 2、生产地址由“深圳市龙华区龙华街道富康社区民清路光辉科技园厂房2栋二楼整层2单元2楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号”。 2022-09-16: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民清路光辉科技园厂房2栋二楼整层2单元2楼”。 2、生产地址由“深圳市龙华区龙华办事处民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民清路光辉科技园厂房2栋二楼整层2单元2楼”。 2022-09-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号”变更为“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号”变更为“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号”。 |
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