| 产品名称 | 一次性使用咽鼓管球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由远端组件、近端轴组成，其中远端组件由球囊、外管、内管组成，近端轴由圆形钢丝、不锈钢管、应力分散管和管座组成。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张狭窄的咽鼓管。 |
| 型号规格 | ETB2510、ETB2515、ETB2520、ETB3010、ETB3015、ETB3020、ETB3510、ETB3515、ETB3520、ETB4010、ETB4015、ETB4020。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222140261 |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 变更情况 | 生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道 106 号明珠产业园 5 号楼 4C、安徽省合肥市高新区创新大道 666 号赛为 智能办公楼 14 楼（仓储）”。 在2023年12月25日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园”。 生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道 106 号明珠产业园 5 号楼 4C、安徽省合肥市高新区创新大道 666 号赛为 智能办公楼 14 楼（仓储）” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
