| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓶体、手动泵、喷嘴、生理性海水、防尘罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新生婴儿、儿童以及成年人鼻腔清洁和鼻腔湿润。改善急性、慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻腔症状及鼻腔术后创面的清洗，恢复鼻腔功能。 |
| 型号规格 | 高密度聚乙烯瓶：20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、100ml、120ml；铝罐：40ml、50ml、60ml、100ml、120ml |
| 注册证编号 | 辽械注准20182140028 |
| 注册人名称 | 沈阳得康医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20182540028”。 |
| 批准日期 | 2022-11-03 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 变更情况 | "一.型号规格变更为：高密度聚乙烯瓶：20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、100ml、120ml； 铝罐：40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml。 二．产品技术要求变更详见附件（技术要求变化对比表）。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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