| 产品名称 | 体外冲击波治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、台车、空压机、冲击手柄(每把手柄配φ15、φ35冲击头各1个)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | S1、S2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172260264 |
| 注册人名称 | 珠海黑马生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼 |
| 生产地址 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172090264”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备器具 |
| 批准日期 | 2018-12-27 |
| 有效期至 | 2027-02-27 |
| 变更情况 | 2021-11-02: 1、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号”变更为“珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号一期厂房一楼”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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