产品名称 | 血清锌测定试剂盒(比色法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:三氯醋酸钠缓冲液;R2:2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-(二乙氨基)苯酚显色液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中锌的含量。 |
型号规格 | R1:1×20mL,R2:1×5mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;R1:3×40mL,R2:1×30mL;R1:3×60mL,R2:3×15mL;R1:3×60mL,R2:1×45mL;R1:2×90mL, R2:3×15mL;R1:3×80mL,R2:3×20mL;R1:4×60mL,R2:4×15mL;R1:10×60mL,R2:10×15mL;R1:2×300mL,R2:2×75mL;R1:4×450mL,R2:3×150mL;100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400 测试/盒;500 测试/ 盒;600 测试/盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒;1000 测试/盒1100 测试/盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/盒;1500 测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 湘械注准20212400724 |
注册人名称 | 蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
备注 | 受托企业:湖南莱博赛医用机器人有限公司;委托生产截止日期:2024年6月24日 |
批准日期 | 2022-06-30 |
有效期至 | 2026-05-06 |
变更情况 | 变更时间:2024-08-15 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层”2、备注由“(1)受托企业:湖南莱博赛医用机器人有限公司;(2)委托生产截至日期:2024年6月24日。”变更为“蓝怡(湖南)医疗器械有限公司(自行生产)”。 变更时间:2021-09-01 变更内容:1、变更生产地址,由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南莱博赛医用机器人有限公司;(2)委托生产截止日期:2024年6月24日。 变更时间:2021-09-22 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-14号”。 变更时间:2022-06-30 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-14号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层”。 变更时间:2022-08-31 变更内容:1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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