| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：产品为纯软件产品，载体为光盘。 逻辑组成：医学影像处理软件由图像输入服务模块、图像处理服务模块、图像输出服务模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像的处理，包括符合DICOM3.0标准的CR/DX、CT、MRI图像，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | AIID V3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172701720 |
| 注册人名称 | 深圳市智影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号 ：粤械注准20172701720。 |
| 批准日期 | 2022-04-19 |
| 有效期至 | 2027-10-15 |
| 变更情况 | 2022-08-09: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋1606”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区清祥路1号宝能科技园9栋C座1606”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋1606”。 2022-08-09: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋1606”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606”。 2、生产地址由“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋1606”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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