| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | Oper-s0.7 |
| 注册证编号 | 国械注准20183060185 |
| 注册人名称 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 生产地址 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183280185。 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0574-62730899; 0574-62851105;13958218434 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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